Clungene Schnelltest, BfArM gelistet AT526/21, PEI evaluiert und CE zertifiziert 

Diese Schnelltestssind für die Anwendung im klinischen Bereich oder in Notfällen zurDiagnostik geeignet, während einer durch eine Infektion mit demneuartigen Coronavirus ausgelösten Pandemiebestimmt. Es kann nicht alsroutinemäßiges diagnostisches In-vitro-Reagenz für die klinischeAnwendung verwendet werden. Die Testergebnisse dieses Kits dienen nurals klinische Referenz.

Das COVID-19 Antigen Rapid Test Cassetteist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis vonSARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen in Nasopharyngealabstrichen,Nasenabstrichen und Oropharynxabstrichen von Personen, bei denen derVerdacht von ihrem Gesundheitsdienstleister auf eine COVID-19-Infektionbesteht. Die Ergebnisse werden verwendet, um dasSARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigen zu identifizieren. 
Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus.

Die COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette ist für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal odergeschultes Bedienpersonal bestimmt, das mit der Durchführung vonLateral- Flow-Tests vertraut ist. Das Produkt kann in jederLaborumgebung sowie Umgebungen außerhalb des Labors eingesetzt werden,die den Anforderungen aus der Gebrauchsanweisung und den vor Ortgeltenden, regulatorischen Anforderungen entsprechen.

Erkennung der folgenden Virusvarianten: Omikron (inkl. BA.5), Delta & Epsilon.


Eigenschaften:

● Nach 15 Minuten liegt das Testergebnis vor

● Testmöglichkeit ohne Labor

● Empfindlichkeit nasal: 97,10 %

● Empfindlichkeit Rachen: 98,00 %

● Spezifität: 99,70 %

● BfArM-gelistet

● Erkennung der folgenden Virusvarianten: Omikron, Delta & Epsilon 


Lieferumfang Box mit 25 Tests:

● 25x Neuartige Coronavirus-Antigen-Testkassette

● 25x Probenextraktionspuffer vorgefüllt

● 25x Einweg-Abstrichtupfer

● 1x Arbeitsstation

● 1x Gebrauchsanweisung


➤ Alle wichtigen Unterlagen können Sie hier herunterladen.