Mit der CE-Kennzeichnung bestätigt Hotgen, dass alleproduktspezifisch geltenden EU-Richtlinien hinsichtlich Sicherheit undFunktionalität des Corona Schnelltests eingehalten wurden und zumNachweis ein Konformitätsbewertungsverfahren durchlaufen unddokumentiert wurde. Im Kampf gegen Zertifikatsmissbrauch undProduktpiraterie hat TÜV SÜD das Produkt mit der CE-Kennzeichnung „CE0123“ geschützt und zertifiziert.

Das Set dient zur qualitativenIn-vitro-Bestimmung des Covid-19-Antigens mithilfe eines menschlichenvorderen Nasenabstrichs. Der Test dient als Schnelluntersuchung beiVerdachtsfällen auf das neuartige Coronavirus, kann aber auch alsBestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis bei Patienten nachderen Entlassung dienen. Zusätzlich erkennt der Test folgendeVirusvarianten: Omikron, Delta und Epsilon. 
Ein positivesTestergebnis weist darauf hin, dass die Probe ein Coronavirus-Antigenenthält. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einerInfektion nicht aus.

Dieser Test ist für medizinische Laien alsSelbsttest für Zuhause und an der Arbeit (in Büros, fürSportveranstaltungen, Flughäfen, Schulen usw.) geeignet.


Eigenschaften:

● Inhalt: pro Polybeutel = 1 Test

● Probenmaterial durch Nasopharyngealabstrich

● Aufbewahrung bei Raumtemperatur (zwischen 4° und 30°C)

● Nach 15 Minuten liegt das Testergebnis vor

● Testmöglichkeit ohne Labor

● Spezifität: 98,88 %

● Sensitivität: 96,95 %

● Genauigkeit: 98.25%

● TÜV CE zertifiziert

● Erkennung der folgenden Virusvarianten: Omikron, Delta & Epsilon 


Lieferumfang:

● 1 x SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette

● 1 x Probenextraktionspuffer

● 1 x Einweg-Virusprobenabstrich

● 1 x Müllbeutel für kontaminierten Abfall

● 1 x Gebrauchsanweisung


➤ Test-Unterlagen finden Sie hier.