Der ExactSign Antigen Schnelltest LaientestVorgefüllte-Pufferlösung (Nasenabstrich) ist ein chromatographischerSchnellimmunoassay für den qualitativen Nachweis von COVID-19 /Nasenabstrich bei symptomatischen Personen und erkennt entsprechend derBridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante.

● EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022)

● BfArM gelistet AT1331/21 (erstattungsfähig)

● Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI)

● PEI Liste-05.05.2022 (90%)

● TÜV-SÜD zertifiziert

● CE1434 zertifiziert und somit zur Eigenanwendung zugelassen

● Nachweis von Covid-19 Mutationen Hangzhou Biotest Biotech Co. Ltd.(Stellungnahme)

● Probenentnahme:
– Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase / Nasal)

● Vorgefüllte Pufferlösung

● Klinische Sensitivität: 93,2%

● Klinische Spezifität: 99,2%

● Nachweis mutierter Viren:
– Alpha B.1.1.7 September 2020
– Beta B.1.351 Mai 2020
– Gamma P.1 November 2020
– Delta B.1.617.2 Oktober 2020
– Omikron B.1.1.529 November 2021

● Ausgezeichnete Leistung im Vergleich zu molekularen Methoden

● Schnelle Testergebnisse in nur 10 Minuten

● Hersteller: Hangzhou Biotest Biotech Co. Ltd.


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